Член VIP
Степень тестування стабільності фармацевтичних препаратів
Степень тестування стабільності фармацевтичних препаратів
Подробиці про продукт
Особливості продукту:
1. Використання продукту:
Створення наукового методу для оцінки несправності партійних лікарських засобів вимагає стабільної температури, вологості та світлового середовища протягом довгого часу, що підходить для фармацевтичних підприємств для прискорених випробувань фармацевтичних препаратів та нових лікарських засобів, довгострокових випробувань та випробувань високої вологості, є найкращим варіантом для фармацевтичних підприємств для зберігання великих партій лікарських засобів та випробувань стабільності,
Характеристики продукту:
1. 7-дюймовий сенсорний кольоровий рідкокристалічний екран.
2. Використовуючи TMHM збалансований метод регулювання температури і вологості, стабільна робота, точний і надійний контроль температури і вологості.
Унікальна система циркуляції вітроканалів забезпечує рівномірне розподіл температури та вологості всередині лабораторії.
Досконалений пристрій захисту безпеки, щоб забезпечити більш безпечну та надійну роботу продукту.
5. запис даних і встановлення несправностей показує, що коли випробувальна скринька відбувається з'явиться несправність, динамічний дисплей з'являється інформацією про несправність. Можна підключити принтер або комунікаційний інтерфейс 485 для запуску комп'ютерного програмного забезпечення для запису кривої температури та вологості в режимі реального часу, що забезпечує міцну гарантію зберігання та відтворення даних в процесі випробування.
6. антиблокування пристрою, людина може безпечно вийти в лабораторній кімнаті.
Налаштування даних: режим оцінки, режим програми, програмні 50 режимів, кожен може встановити 99 кроків управління, кожен крок може встановити 0-999 годин програми, доступний USB-диск для імпорту та експорту файлів режиму програми
8. спосіб роботи: визначення роботи, робота програми, програма може бути встановлена за кількістю циклів, час
9. Імпорт повністю закритий компресор, оригінальний подвійний компресор, низька температурна різниця - це використання невеликого компресора, велика температурна різниця, включення великого компресора, глибокий холод при низькій температурі, одночасне охолодження подвійного компресора, висока надійність, подвійна страхування, висока ефективність енергозбереження, екологічне захист
Додаткові компоненти:
Можна додати SMS-сигналізацію відповідно до потреб користувача (необхідно)
2, необхідний генератор вуглекислого газу (необхідний)
Можна зробити низьку температуру глибокої холоди температури -15, -25 ℃ (необхідно)
Інтерфейс RS485 та програмне забезпечення зв'язку
5 Функція сигналізації SMS
Технічні параметри
1. Операційний інтерфейс: рідкокристалічний дисплей
Датчик температури: PT100
Спосіб управління: PID контроль
4. Температурний діапазон: -5-50 ℃
Температура середовища: RT + 5-35 ℃
6. Температурні коливання: ≤ ± 1
Точність контролю температури: ± 0,5 ℃
8. Відхилення температури: ≤ ± 1 ℃ (при порожньому навантаженні)
9. рівномірність температури: ≤ ± 2 ° C (при порожньому навантаженні)
10. помірний діапазон: 20% -95% RH
Вологість: ≤ ± 5% RH
Діапазон освітлення: Світлодіодне освітлення 3000-12000LUX
Потужність: 5-20 кВт
Зміна повітря: регулярна зміна повітря
Стерилізація: регулярна ультрафіолетова стерілізація
(На основі цього параметра можна налаштувати комплексну фармацевтичну експериментальну культуру різних специфікацій відповідно до потреб клієнтів)
Тест стабільності препарату:
Виконання та відповідність стандартам
Виробництво знає принципи випробування стабільності лікарських засобів фармакопедії 2015 року та відповідні умови GB / T10586-2006
Вимоги до експерименту стабільності
У керівництві ICH, що стосується функціональності, продуктивності та документації, вимог визначення GMP та FDA, західні країни (Японія, США) погодилися розробити спільне випробування стабільності, метою яких є збір інформації, як рекомендації щодо стабільності сировини або лікарських засобів, кінцевою метою яких є підтвердження стабільності лікарських засобів під впливом температури, світла та вологості протягом визначеного циклу.
Інтернет-дослідження
